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环球医疗器械家当前瞻
公布日期:2018-05-02   泉源:上海市科学学研究所 科技发展研究中心
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  医疗器械家当是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术范畴复合交织的常识密集型、资金密集型家当。作为关系到人类生命康健的战略性新兴产业,在重大而稳固的市场需求下,环球医疗器械家当长期以来一向连结着优越的增进势头。当前,全球经济增速放缓,医疗器械家当也迎来了新的应战。

  凭据国际有名评级机构Fitch旗下研讨机构BMI Research在近期公布的《Global Medical Devices Report Q2 2017》讲演中的剖析数据,2017年环球医疗器械市场规模将到达3540亿美圆,至2021岁尾将增进至4320亿美圆。2016-2021年间环球医疗器械市场复合年均增长率约到达5.5%(以本币盘算),取2011-2016年间环球医疗器械市场5.9%的复合年均增长率比拟略有放缓。


数据泉源:BMI Research,*示意BMI的展望数值
图1 将来15年医疗器械市场规模展望

  环球市场格式

  西欧和亚洲将成为最具潜力市场。现在,美国事世界上最大的医疗器械市场和先辈医疗手艺的领跑国度,其医疗器械市场占环球医疗器械市场规模的43%。欧洲是第二大市场,占环球医疗器械市场规模的远30%。跟着新兴医疗器械市场的兴起,将来潜伏市场另有较大的增进空间。BMI Research经由过程风险/回报指数(RRI Index)对差别区域医疗器械市场停止评价,效果显现将来西欧和亚洲地区将成为将来环球医疗器械范畴在较低风险范围内可以或许得到较下回报的潜力市场。个中,西欧市场具有较为完美的医疗系统和较为完备的政策轨制,该区域老年人口数量重大,具有较下比例的城市人口和医疗领取才能,医疗器械市场规模较大,制造业具有较好的根蒂根基前提;亚洲固然面对偏重大的羁系和操纵风险,但却是环球增进最快的市场,估计将来几年将泛起井喷的态势。北美医疗器械市场一向处于环球抢先职位,但从未去市场增量和远景来看将被西欧和亚洲逾越。别的,东欧、中东、非洲市场显示欠安,一方面这些区域市场规模较小;另一方面借面对着伟大的羁系压力和政治、经济等不稳定身分。


数据泉源:BMI风险/收益指数(风险系数以100分盘算,分数越下风险越低)
图2 环球医疗器械风险/回报指数

  高端医疗器械占有重要市场容量。凭据EvaluateMedTech 2017年 9月宣布的剖析数据,现在环球医疗器械市场容量最大的10个范畴分别是体外诊断(In Vitro Diagnostics)、心脏病(Cardiology)、影象诊断(Diagnostic Imaging)、矫形(Orthopedics)、眼科(Ophthalmics)、一般及整形外科(General & plastic surgery)、内窥镜(Endoscopy)、给药体系(Drug Delivery)、创伤照顾护士(Wound Management)和牙科(Dental),个中体外诊断东西、心脏病相干东西、影象诊断设备和骨科矫形东西几个具有较下附加值的高端医疗器械范畴在将来5年内将连续连结较下的市场占有率。同时,EvaluateMedTech借宣布了2017年环球医疗器械范畴的前20强公司,个中北美区域在行业龙头企业散布上仍然占有主导职位,涵盖了其中的12家公司,别的有7家公司散布于欧洲地区,1家公司散布于亚洲地区。那20强公司代表了高端医疗器械各子范畴的环球抢先程度,同时也占有了环球医疗器械市场50%以上的贩卖份额。


  数据泉源:EvaluateMedTech
图3 环球医疗器械10大细分范畴的市场容量和年复合增速

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数据泉源:EvaluateMedTech
图4 环球医疗器械Top20公司散布

  风险投资在新兴交织范畴较为活泼。2017年上半年环球医疗器械范畴十大风险投资事宜触及的范畴来看,重要的风险投资活泼于体外诊断、心脏、神经、骨科和互联网医疗等新兴手艺渗出和运用较多的范畴。上半年额度最大的三大风投事宜具有风向标意义。Verily Life Sciences是Alphabet旗下的一家企业,致力于研发小型血糖检测仪、智能隐形眼睛、视网膜成像解决方案和手术机器人等装备,该公司2017年1月从Temasek得到8亿元的融资;癌症晚期筛查公司Grail 2017年3月得到的9亿美圆的B轮首期融资,那笔资金企图被用来支撑正在进行中的基于下通量测序和数据科学的癌症晚期检测产物Circulating Cell-free Genome Atlas的研讨开辟和其他大规模临床试验; Guardant Health公司致力于经由过程血液中的DNA片断测试追踪、检测癌症,相干手艺的2017年3月得到3.6亿美圆的E轮融资。


  医疗器械范畴并购运动再一次升温。2016年环球医疗器械范畴并购生意业务数目为134起,2017年上半年共97起,而并购交易额便曾经到达490亿美圆,这个数字使得2016年整年的并购生意业务总额皆相形见绌。总体上来看,该范畴兼并生意业务的额度明显增添,在体外诊断、眼科、骨科范畴较为活泼。医疗器械范畴巨子公司纷纭经由过程收买新兴医疗器械子行业的研发型公司快速扩大产品线和提拔市场占有率。2017年最大的兼并案例是1月完成的俗培(Abbott Laboratories)和圣犹达医疗公司(Jude Medical)的并购,触及金额为250亿美圆。伴随着俗培2017年下半年将完成的对美艾利我(Alere)的收买,估计雅培将在2022销售额将凌驾220亿美圆,从而逾越5家公司成为环球医疗器械范畴第三大巨子。美国碧迪(Becton Dickinson)公司现在也正在完毕对C. R. Bard公司的收买,兼并后碧迪公司估计2022年销售额将凌驾180亿美圆,成为全球排名第四的巨子。

  将来5大生长热点

  凭据环球医疗器械市场范畴范围、投资并购及将来增进潜力判定,以下5大范畴将成为将来一段时间内的生长热点。

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  晚期筛查诊断

  液体活检、DNA捕捉取扩增等手艺的打破使早筛诊断手艺再一次有了实质性的希望。早筛诊断分为遗传病早筛取肿瘤早筛。遗传病早筛是指产前筛查和经由过程基因检测的要领去判定患某种遗传病的概率;肿瘤早筛是指在有临床症状之前经由过程液体活检、基因测序等手腕实现对肿瘤的晚期发明和诊断。当前晚期筛查诊断的市场曾经动身,相干产物关于疾病的晚期发明诊断、齐病程精准管理的运用代价正在络续放大,无望成为体外诊断范畴最具增进潜力的偏向。

  环球晚期筛查诊断手艺和装备的生长现在借处于初级阶段,但是相干手艺希望敏捷。2017年03月,宣布于《Nature Genetics》杂志上的一篇取下通量甲基化无创检测新技术相干的文章遭到国内外媒体的存眷。这项手艺由加州大学圣地亚哥分校(UCSD)生物工程系张鹍传授团队开辟,在检测癌症的同时,借能肯定肿瘤在体内的发展位置,为癌症晚期诊断供应了新的偏向。将来晚期筛查手艺将向着更高的灵敏度和特异性、更快的检测周期,和更自制的检测用度偏向生长。

  2016 岁首年月建立的Grail公司,由Illumina、Bill Gates、Jeff Bezos等投资建立,同年最先展开肿瘤晚期筛查检测服务。2017年03月该公司公布得到 9 亿美圆 B 轮首期融资,成为2017年上半年医疗器械范畴范围最大的融资事宜。该轮融资由 ARCH Venture Partners 和 Johnson & Johnson Innovation 结合发投,Amazon, Bristol-Myers Squibb, Celgene等多家公司跟投,浩瀚行业巨子和投资公司皆纷纭看好晚期筛查市场,由此有可能激发晚期筛查诊断范畴新一轮的投资热度。

  心血管参与植入东西

  心血管疾病是天下局限的头号康健杀手,凭据WHO预算约占环球殒命总数的30%。从环球医疗器械各范畴市场份额来看,心血管相干东西是仅次于体外诊断的第二大市场。除先天性缺损等特别状况,因为粥样动脉硬化致使的冠状动脉病变、心脏瓣膜严峻受损等,皆需求经由过程参与植入东西停止干涉干与医治。个中心血管支架和人工心脏是两个主要的发展方向,盘绕心血管疾病从“周边”到“中心”供应解决方案。

  环球血管支架体系重要由俗培(Abbott)、波士顿科学(Boston Scientific)、美敦力(Medtronic)等公司主导,离别接纳齐生物降解的PLA手艺路线和存眷支架内皮化的外面处置惩罚/局部降解路线。Abbott推出的新一代齐吸取式生物血管支架Absorb GT1植入人体后2-3年时间将逐渐降解。人工心脏相干手艺也希望敏捷,现在SynCardia公司消费的整体式人工心脏曾经挣脱了庞大的辅佐装备,患者能够经由过程便携式装备自力运动并能够在家停止电量增补,以至能够停止轻度磨炼,产物的运用体验感正络续改进。另外,辅佐式人工心脏手艺现在曾经相对成熟,曾经被用于患者的毕生医治。

  能够预感在将来一段时间内,心血管参与植入东西将继承连结其原有的的市场职位,同时跟着手艺的革新和产品价格的进一步下落,环球市场无望继承连结高速增进的势头,相干产物和企业将迎来更大的生长空间。

  人工智能影象诊断

  人工智能依托壮大的图象辨认和深度进修手艺,可以或许准确而高效天辨认图象特性和规律,因而也是医学影像技术发展的一个主要偏向。人工智能在影象诊断东西范畴的运用重要包孕三个方面,一是基于放射影象的辅佐诊断(CAD)体系,资助大夫进步诊疗效力;二是病理影象诊断,确保诊断效果的客观稳固;三是放疗辅佐勾画。相干产物正在往那三个方面拓展。

  外洋触及人工智能联合医学影像的公司相对起步较早,相干的企业有IBM Waston、AlphaGo的缔造者DeepMind,和Butterfly Network等。现在基于深度进修的医学影像辨认准确率曾经可以或许到达90% 以上,辅佐诊断效果显著。将来手艺将在进步诊断的敏感性和特异性方面进一步打破,一方面是得到大量标准化的数据,另一方面是提拔算法的顶层设想和数据的标准化程度。

  将来人工智能诊断无望完善符合高端医学诊断东西无望迅速发展强大,实现对更多病种的高效率诊断,并减速实现商业化。

  个体化定制东西

  3D打印被以为是“能够激发环球制造业伟大厘革”的手艺,跟着这项手艺背医疗器械的渗出,个性化定制东西迎来了全新的时期。环球3D打印医疗器械的应用领域重要包孕三类:一类是体外医疗器械,如医疗模子、假肢、齿科手术模板等;第二类是个性化植入物,如颅骨修复、颈椎野生椎体及人工关节等;第三类是通例植入物,如枢纽柄的外面润饰、栽种牙、补片等。3D打印手艺的连续前进和个体化医疗的伟大市场需求正在鞭策这个范畴迅速发展。

  现在环球3D打印医疗器械范畴的重要公司有3D体系公司(3D Systems Corporation)、史赛克(Stratasys)、雷尼绍(Renishaw plc)、EOS(Electro Optical Systems)等。现在骨科东西类的3D打印东西远几年已开端投入使用,其个性化、小批量和高精度的特性在3D膝关节、3D髋关节、3D要害骨等范畴皆表现了显着的上风。别的,3D打印应用于口腔医学的修复范畴、正畸范畴、栽种范畴和颌内外科范畴的相干装备和产物也正在逐渐鼓起。

  环球范围内3D打印医疗器械的研发制造正在兴旺展开。2017年06月,GE Additive和Stryker公司签订了协作和谈,配合支撑和鞭策3D打印医疗器械。估计将来将有更多个性化的医疗器械产物经由过程3D打印高度自动化和提高效率的体式格局制造并投入市场,该范畴远景可期。

  医疗机器人

  在数字康健手艺自动化的环球趋向下,手术机器人、诊疗机器人、病愈机器人等生长敏捷。医疗机器人打破了传统医疗形式的范围,可以或许得到更高的操纵精度、随便缩放的影象和近程操控的自由度。凭据BCG波士顿征询的数据,现在医疗机器人的每一年营收是约莫为40亿美圆,年复合增长率稳固在15%以上,产业链进入敏捷扩增阶段。

  现在环球医疗机器人范畴曾经构成产业化或具有产业化趋向的是手术机械人和中骨骼病愈机器人,个中直觉外科(Intuitive Surgical)是手术机器人范畴的领军者,其明星产物达芬奇手术机器人体系占到环球手术机器人市场约1/2的份额;以色列ReWalk公司则是外骨骼病愈机器人范畴的发军企业。从市场散布来看,西欧区域的医疗机器人企业占有了较大的市场份额,尤其是美国处于领先地位,Intuitive Surgical、Stryker Corporation、TransEnterix、Accuray Inc.、Mazor、Ekso Bionics、Hansen Medical等美国公司皆属于行业龙头企业。

  停止现在,环球曾经有300家病院最先运用达芬奇机器人,另有2000家在申请运用。医疗机器人家当伟大的前沿性、战略性、成长性和动员性曾经展现,列国纷纭出台政策减速推动,预期将来家当无望迎来大发作。

  掌握国内市场新时机

  近年来,我国医疗器械行业安稳生长。但是对标国际市场,海内医疗器械行业整体范围偏偏小,面临环球医疗器械市场(尤其是高端市场)巨子把持的格式,海内企业在市场根蒂根基和技术优势积聚方面另有很少的路要走。与此同时,海内医疗器械研发程度投入程度正逐渐进步,一些抢先的医疗器械企业研发投入占营收的比重曾经凌驾了外洋局部巨子公司,中心立异气力络续加强。

  跟着列国医疗器械羁系尺度和市场准入系统的不断完善,愈来愈多的医疗器械企业睁开同台竞技,迫使家当背更高质量、下效益的偏向停止转型。在同类产品并购、产业链并购和平台化收买的大趋向下,海内医疗器械行业整合并背高端晋级的海潮曾经袭来,将来医疗器械企业的合作重点将集中在技术创新、资源并购和新兴市场的开辟方面。中高端医疗器械范畴的入口替换和细分市场的拓展将是中国医疗器械将来一段时间得到高速增进的重要时机。我国正在周全实行康健中国计谋,关于医疗器械家当去说是一次很好的时机,有必要在掌握环球整体手艺、市场发展趋势的基础上,充分发挥海内伟大的市场和临床资源优势,减速结构具有肯定技术优势的高端范畴和新兴范畴,周全提拔国产医疗器械在环球医疗器械市场中的范围和竞争力。

  金沙易记域名4166am:上海市科学学研究所 科技发展研究中心 wuyy@siss.sh.cn;课题联系人汤琦 tangqi@siss.sh.cn
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